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    医疗机构在药品不良反应监测管理中的作用探讨 认领
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    作者 林清 黄玫 陈瑞家 《中国医疗管理科学》 2021年第1期87-90,共4页
    随着广大人民对医药安全的认识逐步加深,我国的药品安全理念由被动监测转向主动监管。药品不良反应问题引起人们更多的关注,加强医疗机构对不良反应的监测管理工作已势在必行。文章就医疗机构在不良反应监测管理中所发挥的作用及开展不... 随着广大人民对医药安全的认识逐步加深,我国的药品安全理念由被动监测转向主动监管。药品不良反应问题引起人们更多的关注,加强医疗机构对不良反应的监测管理工作已势在必行。文章就医疗机构在不良反应监测管理中所发挥的作用及开展不良反应监测对加强医院管理的意义进行了阐述,从而提出医疗机构可通过健全制度、加强培训、设立专项款及构建药品不良反应数据平台等方面建立相关机制,从而更大化地促进医疗机构在药品不良反应监测工作中的作用。 展开更多
    关键词 药品不良反应 医疗机构 药品安全监测管理
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    世界卫生组织药品安全监测工作概况及思考 认领
    2
    作者 樊蓉 董铎 《中国药物警戒》 2021年第1期43-46,51,共5页
    回顾世界卫生组织国际安全监测项目发展历程及其合作中心基本情况,介绍乌普萨拉监测中心在数据管理和技术支持、科学研究、世界卫生组织药物词典等方面的工作,为深入了解国际药品安全监测组织机构及其职责、进一步开展相关国际合作提供... 回顾世界卫生组织国际安全监测项目发展历程及其合作中心基本情况,介绍乌普萨拉监测中心在数据管理和技术支持、科学研究、世界卫生组织药物词典等方面的工作,为深入了解国际药品安全监测组织机构及其职责、进一步开展相关国际合作提供参考。 展开更多
    关键词 世界卫生组织国际物监测项目 药品安全监测 乌普萨拉监测中心 世界卫生组织合作中心 药品不良反应
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    MAH制度下我国药品不良反应损害赔偿保险模型初探 认领
    3
    作者 贾夏怡 朱岩冰 +3 位作者 方宇 侯鸿军 刘佐仁 常捷 《中国药房》 CAS 北大核心 2021年第2期151-157,共7页
    目的:构建药品上市许可持有人(MAH)制度下我国药品不良反应(ADR)损害赔偿保险模型,为减少我国因ADR损害导致的医疗纠纷问题、保障患者权益提供参考。方法:采用推荐法和"滚雪球"法邀请访谈专家进行半结构化访谈获得定性数据,... 目的:构建药品上市许可持有人(MAH)制度下我国药品不良反应(ADR)损害赔偿保险模型,为减少我国因ADR损害导致的医疗纠纷问题、保障患者权益提供参考。方法:采用推荐法和"滚雪球"法邀请访谈专家进行半结构化访谈获得定性数据,并用主题分析法对访谈结果进行分析;根据主题分析结果从保险类型设置、投保等级划分和强制保险保障对象等3方面设计ADR损害赔偿模型,并使用基于层次分析的模糊综合评价法对模型进行评估;通过问卷调查并结合多因素Logistic回归分析对药品相关机构是否愿意建立ADR损害赔偿体系的影响因素进行分析。结果:共邀请专家40位,其中有34位完成了访谈,回应率为85.0%。目前我国ADR损害赔偿面临的问题主要包括第三方鉴定和ADR损害举证困难,ADR损害导致的医疗纠纷难以得到及时、公平的解决,ADR损害纠纷处理成本高、耗时长以及赔偿模式不确定等。半数以上的受访专家赞同保险这一赔偿模式。所建强制保险与商业保险联合的ADR损害赔偿模型的整体得分为89.50。共发放调查问卷640份,回收有效问卷559份(药品生产企业204家、药品经营企业172家、医疗机构183家),问卷有效率87.3%。多因素Logistic回归分析结果显示,与赞同我国在MAH制度施行后建立ADR损害赔偿体系成正相关的因素包括药品生产企业ADR专员对ADR相关政策的熟悉程度(β=1.697,P<0.05)、药品经营企业经营品种(β=2.987,P<0.05)和医疗机构人员对ADR的认知水平(β=2.800,P<0.05);与赞同我国在MAH制度施行后建立ADR损害赔偿体系成负相关的因素是医疗机构人员工作年限(β=-2.544,P<0.05)。结论:本研究建立的ADR损害赔偿模型具有可行性,对于减轻ADR损害患者的经济负担,及时解决ADR损害引发的患者健康问题,促进我国药品保险发展可能具有一定的参考价值。药品生产企业ADR专员对ADR相关政策的熟悉程度? 展开更多
    关键词 药品上市许可持有人 药品不良反应 损害赔偿模型 影响因素
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    文章速递31684例次头孢哌酮钠/舒巴坦钠致严重过敏反应发生情况及影响因素 认领
    4
    作者 栗啸阳 郭代红 +2 位作者 刘思源 杨鸿溢 姚翀 《临床药物治疗杂志》 2021年第1期54-57,共4页
    目的利用大样本的真实世界数据,分析头孢哌酮钠/舒巴坦钠相关严重过敏反应发生情况及其影响因素。方法借助"医疗机构药品不良事件(adverse drug events,ADE)主动监测与智能评估警示系统"(ADE-ASAS)回顾性自动监测解放军总医院... 目的利用大样本的真实世界数据,分析头孢哌酮钠/舒巴坦钠相关严重过敏反应发生情况及其影响因素。方法借助"医疗机构药品不良事件(adverse drug events,ADE)主动监测与智能评估警示系统"(ADE-ASAS)回顾性自动监测解放军总医院2013年7月至2018年6月使用注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠的住院患者,双人评价系统报警病例,获得头孢哌酮钠/舒巴坦钠相关严重过敏反应的发生率与特征,并进行影响因素分析。结果 31 684例次用药患者发生严重过敏反应28例,发生率为0.88‰。多因素Logistic回归分析显示,过敏史(OR=4.861,95%CI:1.88312.546)、风湿免疫疾病(OR=4.611,95%CI:1.75312.127)为头孢哌酮钠/舒巴坦钠致严重过敏反应的影响因素。结论头孢哌酮钠/舒巴坦钠相关严重过敏反应发生率属罕见范围。详询患者过敏史、既往史有助于降低临床用药风险。 展开更多
    关键词 头孢哌酮钠/舒巴坦钠 药品不良反应 自动监测 严重过敏反应 药品不良事件主动监测与智能评估警示系统
    羁押人员应用抗感染药物所致的158例不良反应分析 认领
    5
    作者 潘青杰 张文文 王芳 《药学实践杂志》 CAS 2021年第1期90-93,共4页
    目的分析上海市监狱总医院抗感染类药物所致不良反应的特点及规律,为羁押人员合理用药和药物警戒提供依据。方法收集本院2011年1月至2018年10月呈报国家药品不良反应监测中心的抗感染类药物ADR病例,应用帕累托图分析法研究导致ADR的抗... 目的分析上海市监狱总医院抗感染类药物所致不良反应的特点及规律,为羁押人员合理用药和药物警戒提供依据。方法收集本院2011年1月至2018年10月呈报国家药品不良反应监测中心的抗感染类药物ADR病例,应用帕累托图分析法研究导致ADR的抗感染药物的种类、累及器官和(或)系统的主要及次要因素。结果共收集158例抗感染药物所致的ADR病例,男性143例(90.51%),集中在20~59岁。经帕累托图分析发现,ADR主要涉及8类抗感染药物(抗结核药物、头孢菌素类药物、磺胺类药物、抗病毒类药物、青霉素类药物、氨基糖苷类药物、氟喹诺酮类和硝基咪唑类药物),ADR主要累及肝胆系统、皮肤及其附件、全身性反应和血液系统,以肝功能异常、肝功能损害、皮疹和过敏反应最为常见。结论应用帕累托图法揭示的“关键的少数和次要的多数”来分析羁押人员抗感染药物所致的ADR,重点关注抗结核药物及头孢菌素类药物的治疗,减少或避免ADR的发生。 展开更多
    关键词 药品不良反应 抗感染类 羁押人员 帕累托图分析
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    厚朴排气合剂所致药品不良反应文献分析及主动监测策略研究 认领
    6
    作者 庄雪梅 马宝花 +2 位作者 郝赛 张洁婷 杨海 《中国临床医生杂志》 2021年第2期241-243,共3页
    目的研究中药厚朴排气合剂所致药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)发生情况及规律特点,探索ADR快速实时监测策略。方法检索2000年1月至2020年3月中国知网数据库中有关厚朴排气合剂ADR的临床报道,按照文献的纳入与排除标准,筛选符... 目的研究中药厚朴排气合剂所致药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)发生情况及规律特点,探索ADR快速实时监测策略。方法检索2000年1月至2020年3月中国知网数据库中有关厚朴排气合剂ADR的临床报道,按照文献的纳入与排除标准,筛选符合标准的文献进行回顾性统计分析,总结厚朴排气合剂发生ADR特点。通过中国药物警戒系统对青岛市中心医院2019年1—12月厚朴排气合剂构建快速实时ADR主动监测策略。结果共有18篇文献44例患者出现ADR,多发生于手术后,人群主要以老年人和孕产妇居多,主要以胃肠道系统损害(87.0%)为主。针对中药厚朴排气合剂所建立的主动监测策略临床适用性强,共监测出不良反应10例。结论通过文献分析,总结ADR发生规律,运用中国药物警戒系统制订ADR快速实时主动监测策略,能提高ADR监测能力,确保药品临床使用安全。 展开更多
    关键词 厚朴排气合剂 药品不良反应 主动监测 中国物警戒系统
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    304例医学影像对比剂不良反应事件原因分析及对策 认领
    7
    作者 孙维红 苏利红 张文萍 《宁夏医学杂志》 CAS 2021年第1期58-60,共3页
    目的分析某院医学影像对比剂(造影剂)引发的药品不良反应(ADR)发生的特点、规律及相关危险因素,为减少临床用药风险提供参考。方法收集医学影像对比剂引发的不良反应/事件病例,按患者年龄、性别、ADR累及器官/系统及临床表现、关联性评... 目的分析某院医学影像对比剂(造影剂)引发的药品不良反应(ADR)发生的特点、规律及相关危险因素,为减少临床用药风险提供参考。方法收集医学影像对比剂引发的不良反应/事件病例,按患者年龄、性别、ADR累及器官/系统及临床表现、关联性评价及报告类型、发生时间、转归情况等进行统计分析。结果影像对比剂发生不良反应304例,涉及5个品种,均为非离子型碘对比剂。药品不良反应累及多个器官及系统,不良反应症状表现依次为皮肤及其附件损害、胃肠系统损害、全身性损害、中枢及外周神经系统损害、心血管系统损害、呼吸系统损害、交感副交感神经系统损害。不良反应程度(ADR)新的一般10例,严重9例。结论非离子型碘对比剂所致不良反应以急性、轻中度为主,严重不良反应发生迅速,表现为全身性损害,医务人员应迅速评估患者的状况和不良反应严重程度,同时采取不同的处置和治疗措施。 展开更多
    关键词 医学影像对比剂 造影剂 药品不良反应
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    308例儿童药品不良反应回顾性分析 认领
    8
    作者 王彬 黄淑贞 陈聪华 《儿科药学杂志》 CAS 2021年第1期49-52,共4页
    目的:分析儿童药品不良反应(ADR)发生特点,为促进临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性分析方法,对2011年4月至2018年12月主动上报的308例有效ADR报告进行统计分析。结果:308例ADR中,男女比例1.59∶1,1~3岁年龄组发生ADR最多(51.62%)... 目的:分析儿童药品不良反应(ADR)发生特点,为促进临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性分析方法,对2011年4月至2018年12月主动上报的308例有效ADR报告进行统计分析。结果:308例ADR中,男女比例1.59∶1,1~3岁年龄组发生ADR最多(51.62%);给药途径以静脉滴注为主(93.33%);引发ADR最多的药品种类为抗微生物药(59.20%),其中以头孢菌素为主(49.10%);ADR以皮肤及其附件损害最常见(84.07%)。结论:应注意ADR发生的相关因素,尽可能减少ADR的发生,促进临床合理用药。 展开更多
    关键词 药品不良反应 儿童 合理用
    某三甲医院近5年药品不良反应分析 认领
    9
    作者 胡晓燕 龙凤 +3 位作者 唐捷 郭廷东 苏强 唐志立 《中国药业》 CAS 2021年第2期18-21,共4页
    目的促进临床安全用药,并加强医疗机构药品不良反应(ADR)的报告工作。方法检索国家药品不良反应监测系统中某三甲医院2015年至2019年上报并完成评价的ADR报告,回顾性分析ADR的类型、患者年龄、性别、给药途径、药品类别、累及系统/器官... 目的促进临床安全用药,并加强医疗机构药品不良反应(ADR)的报告工作。方法检索国家药品不良反应监测系统中某三甲医院2015年至2019年上报并完成评价的ADR报告,回顾性分析ADR的类型、患者年龄、性别、给药途径、药品类别、累及系统/器官、转归、报告人职业等。结果共检索到ADR报告1127例。ADR发生最多的类型是已知一般(36.29%);男性患者略多于女性(51.73%比48.27%);61岁及以上患者(45.61%)最多;静脉给药导致的ADR(57.63%)最多;抗微生物药导致的ADR(31.06%)比其他种类药物多;皮肤及其附件(22.39%)是被累及最多的系统/器官;发生ADR的大部分患者(64.24%)好转;药师(48.54%)为上报ADR的主要人群。结论医疗机构医师、药师、护士应重视ADR的监测和上报工作,加强对患者的用药教育,更好地保障患者的用药安全。 展开更多
    关键词 医疗机构 药品不良反应 监测上报 安全
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    胎盘多肽注射液过敏并致药源性帕金森综合征1例 认领
    10
    作者 张晓娟 刘娟 《医药导报》 CAS 北大核心 2021年第1期135-136,共2页
    1病例介绍患者,女,76岁。因"咳嗽、气喘6年余,再发伴心慌、腹胀1周余"入院。患者曾多次入院诊断为"慢性阻塞性肺疾病",经住院治疗好转后出院,平素未行特殊治疗。1周前,患者受凉后气喘加重,双下肢乏力,伴有阵发性心... 1病例介绍患者,女,76岁。因"咳嗽、气喘6年余,再发伴心慌、腹胀1周余"入院。患者曾多次入院诊断为"慢性阻塞性肺疾病",经住院治疗好转后出院,平素未行特殊治疗。1周前,患者受凉后气喘加重,双下肢乏力,伴有阵发性心慌及下腹胀痛,精神状态较差,睡眠质量差,体质量无明显变化,大小便正常。20年前曾行"肺叶切除",既往血压偏高,收缩压≥150 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),有慢性胃炎病史。否认既往食物及药物过敏史。现有上腹痛、反酸、呃逆等表现。 展开更多
    关键词 胎盘多肽注射液 帕金森综合征 源性 药品不良反应
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    阿片类药物过量致严重呼吸抑制与急性肾损伤1例 认领
    11
    作者 邢晓敏 毛阳 +1 位作者 张文 王龙源 《医药导报》 CAS 北大核心 2021年第1期137-138,共2页
    1病例介绍患者,男,54岁,2018年9月7日因左肺上叶癌行手术治疗,后出现双臀部伴左下肢疼痛,口服抗炎镇痛药及抗抑郁药物效果不佳,于2018年10月10日入山东省立医院肿瘤科。既往高血压病史10年,糖尿病病史5年,恐惧症6个月余。入院后疼痛数... 1病例介绍患者,男,54岁,2018年9月7日因左肺上叶癌行手术治疗,后出现双臀部伴左下肢疼痛,口服抗炎镇痛药及抗抑郁药物效果不佳,于2018年10月10日入山东省立医院肿瘤科。既往高血压病史10年,糖尿病病史5年,恐惧症6个月余。入院后疼痛数字评分为8,给予盐酸羟考酮缓释片[英国BARD PHARMACEUTICALS LIMITED,分包装萌蒂(中国)制药有限公司,规格:10 mg,批号:202984]10 mg,po,q12 h;缬沙坦胶囊80 mg,po,qd;二甲双胍片50 mg,po,tid;阿普唑仑片0.4 mg,po,qn,继续服用。入院体检:体温36.4℃,心率96次·min-1,呼吸18次·min-1,血压122/99 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)。 展开更多
    关键词 阿片类 呼吸抑制 肾损伤 急性 药品不良反应
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    浅议药物警戒制度中药物有害反应的控制 认领
    12
    作者 宋英杰 王海燕 李雨嘉 《中国药物警戒》 2021年第1期52-55,63,共5页
    药物警戒制度贯穿于药品全生命周期,是对药品安全风险进行管理的最基本制度,它包含对药物有害反应的监测、识别、评估与控制,其中“控制”与其他三个过程一脉相承、相互交叉,是药物警戒制度相对药品不良反应监测制度最为先进性的体现,... 药物警戒制度贯穿于药品全生命周期,是对药品安全风险进行管理的最基本制度,它包含对药物有害反应的监测、识别、评估与控制,其中“控制”与其他三个过程一脉相承、相互交叉,是药物警戒制度相对药品不良反应监测制度最为先进性的体现,应当加强研究。本文通过梳理我国药物警戒制度的概念、分析我国对药物有害反应“控制”的实践以及国外药物有害反应“控制”的先进经验,建议从提高设计阶段的风险防控意识、把好注册审评审批关口、重视个案不良反应监测、制定药害救济制度、做好安全用药宣传、鼓励探索性研究等六个方面加强对药物有害反应的控制。 展开更多
    关键词 物警戒制度 物有害反应 药品不良反应 控制
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    133例注射用磷酸肌酸钠儿童药品不良反应分析 认领
    13
    作者 许莉莉 田月洁 +5 位作者 谢彦军 孙春晓 常虹 霍艳飞 吴世福 王春婷 《中国药物警戒》 2021年第1期64-67,83,共5页
    目的探讨注射用磷酸肌酸钠儿童药品不良反应发生的规律、特点及影响因素,为临床安全用药提供参考。方法对2009年1月1日至2019年9月30日山东省药品不良反应监测数据库中133例涉及注射用磷酸肌酸钠的儿童不良反应的年龄、原患疾病、发生... 目的探讨注射用磷酸肌酸钠儿童药品不良反应发生的规律、特点及影响因素,为临床安全用药提供参考。方法对2009年1月1日至2019年9月30日山东省药品不良反应监测数据库中133例涉及注射用磷酸肌酸钠的儿童不良反应的年龄、原患疾病、发生时间、累及系统-器官及临床表现等进行分析。结果注射用磷酸肌酸钠儿童药品不良反应主要导致皮肤及其附件损害、全身性损害,多发生在用药1 d内,低钙血症的不良反应均发生于新生儿患者,多为早产儿。结论临床应关注注射用磷酸肌酸钠儿童药品不良反应,药品生产企业需加强对儿童用药的研究,进一步完善说明书,保障用药安全。 展开更多
    关键词 注射用磷酸肌酸钠 儿童 药品不良反应 低钙血症
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    688例米索前列醇药品不良反应报告分析 认领
    14
    作者 袁偲偲 王月 +1 位作者 冯欣 付娜 《中国药物警戒》 2021年第1期68-71,共4页
    目的分析米索前列醇的药品不良反应(ADR)报告数据,了解该药ADR发生的特点和临床使用情况,为临床安全合理用药提供参考。方法由北京市药品不良反应监测中心提供2003年至2018年米索前列醇的ADR报告数据,对发生ADR的患者基本情况、ADR类型... 目的分析米索前列醇的药品不良反应(ADR)报告数据,了解该药ADR发生的特点和临床使用情况,为临床安全合理用药提供参考。方法由北京市药品不良反应监测中心提供2003年至2018年米索前列醇的ADR报告数据,对发生ADR的患者基本情况、ADR类型、累及系统-器官及临床表现、转归数据等信息进行统计分析。结果共有688例ADR报告纳入分析,ADR累及系统-器官以胃肠疾病、全身整体疾病、皮肤及皮肤附件疾病、神经系统疾病等为主。共有5例严重ADR,主要表现为过敏性休克,其中死亡1例。结论上报米索前列醇ADR的患者均为女性,用药目的多为药物流产,需要有针对性地做好ADR的预防和处置。对高风险人群要进行药学监护和干预,使临床用药做到安全、合理、有效。 展开更多
    关键词 米索前列醇 药品不良反应 安全
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    178例盐酸羟考酮药品不良反应文献分析 认领
    15
    作者 高晓华 《中国药物警戒》 2021年第1期72-76,99,共6页
    目的探索盐酸羟考酮致药品不良反应(ADR)的发生原因、特点,找寻规律,为盐酸羟考酮的临床合理使用,及时预防与处理ADR提供参考。方法以“盐酸羟考酮”“药品不良反应”“安全性”和“致”等为检索词,检索中国知网、万方数据、维普网2000... 目的探索盐酸羟考酮致药品不良反应(ADR)的发生原因、特点,找寻规律,为盐酸羟考酮的临床合理使用,及时预防与处理ADR提供参考。方法以“盐酸羟考酮”“药品不良反应”“安全性”和“致”等为检索词,检索中国知网、万方数据、维普网2000年9月1日至2019年9月1日盐酸羟考酮ADR相关文献,依纳入与排除标准共筛选出28篇文献,对文献从临床病例进行提取、分类及统计分析。结果筛选后提取病例178例,病例中老年患者比例较高;原患疾病主要为癌性疼痛;ADR涉及胃肠、神经和精神、泌尿、皮肤及附件以及全身性等多个系统损害;临床表现以便秘、恶心、呕吐、头晕、头痛最为突出,其他临床表现有排尿困难、呼吸抑制、骨髓抑制、肝损害等。结论临床使用盐酸羟考酮应关注其ADR的发生,加强用药监测与风险管理,保障患者用药安全。 展开更多
    关键词 盐酸羟考酮 药品不良反应 文献分析
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    8例替加环素致低钙血症不良反应分析 认领
    16
    作者 陶宏 沈珠 +2 位作者 曹国文 施爱明 潘杰 《中国药物警戒》 2021年第1期77-79,共3页
    目的提高临床使用替加环素的安全性。方法借助于某三甲医院2018年7月1日至2019年6月30日不良反应主动监测软件筛选使用替加环素发生低钙血症的患者,结合电子病历和药品不良反应判定标准对数据进行分析。结果使用替加环素与发生低钙血症... 目的提高临床使用替加环素的安全性。方法借助于某三甲医院2018年7月1日至2019年6月30日不良反应主动监测软件筛选使用替加环素发生低钙血症的患者,结合电子病历和药品不良反应判定标准对数据进行分析。结果使用替加环素与发生低钙血症相关。结论建议临床使用替加环素时,应加强对血钙的监测。 展开更多
    关键词 替加环素 低钙血症 药品不良反应
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    1例直肠癌患者新辅助化疗发生肺栓塞的药学干预实践 认领
    17
    作者 曲国红 陈喆 《中国药物警戒》 2021年第1期80-83,共4页
    目的介绍贝伐珠单抗致肺栓塞的药学实践。方法临床药师通过查阅文献及相关指南,对1例贝伐珠单抗联合化疗致肺栓塞不良反应进行评估,结合患者病情及意愿对抗凝药物选择提供建议及监护。结果临床药师提出药品不良反应处理方案,医师采纳建... 目的介绍贝伐珠单抗致肺栓塞的药学实践。方法临床药师通过查阅文献及相关指南,对1例贝伐珠单抗联合化疗致肺栓塞不良反应进行评估,结合患者病情及意愿对抗凝药物选择提供建议及监护。结果临床药师提出药品不良反应处理方案,医师采纳建议,患者肺栓塞控制良好。结论临床药师与医师合作,以患者为中心,保障患者用药安全,为临床合理用药提供参考。 展开更多
    关键词 临床 肺栓塞 药品不良反应
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    文章速递基于美国FDA不良事件数据库的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)不良反应信号挖掘 认领
    18
    作者 王郁薇 蒙龙 刘箫 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2021年第3期328-333,共6页
    目的:利用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的药品不良反应信号,为其临床安全合理用药提供参考。方法:采用报告比值比(ROR)法对美国FDA公共数据开放项目(Open-FDA)数据库中于2004年1月1日-2019年12... 目的:利用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的药品不良反应信号,为其临床安全合理用药提供参考。方法:采用报告比值比(ROR)法对美国FDA公共数据开放项目(Open-FDA)数据库中于2004年1月1日-2019年12月31日上报的的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的不良事件进行数据挖掘,分析不良事件涉及的人口学特征、不良反应构成和信号。结果:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的不良事件报告数分别为1659例,其中女性(1169例,占70.5%)多于男性(345例,占20.8%);年龄主要在45~64岁(519例,占31.3%)。该药的不良反应信号主要集中在神经系统、血液及淋巴系统、胃肠系统、肝胆系统、呼吸系统、胸及纵隔系统和全身性不良反应。分析发现了药品说明书未记载的阳性不良反应信号20个,包括白细胞减少、淋巴细胞减少、黄斑水肿、腹痛、吞咽困难、寒战、黄疸、肝衰竭、肝硬化、尿路感染、脓性分泌物、射血分数降低、低钙血症、低钾血症、低钠血症、骨痛、面瘫、精神状态变化、鼻出血、肺不张等,其中淋巴细胞减少、黄斑水肿、精神状态改变并未记录在该药的药品说明书中,其他则为药品说明书中已记录的不良反应的具体表现。结论:临床应用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)时,除药品说明书中已提到的不良反应外,还应密切关注其神经毒性、淋巴细胞变化并定期进行眼部与精神状态监测,以避免因不良反应导致的停药或造成患者器官损害。 展开更多
    关键词 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 美国FDA不良事件报告系统 不良事件 药品不良反应 信号挖掘
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    文章速递抗抑郁药致血小板减少症的文献病例分析 认领
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    作者 鲍爽 庄红艳 +5 位作者 刘珊珊 牛梦溪 臧彦楠 兰晓倩 贾菲 果伟 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2021年第3期334-338,共5页
    目的:了解抗抑郁药致血小板减少症的临床特征,为临床合理用药提供参考。方法:计算机检索中国知网、万方数据库、维普网、PubMed和Web of Science,检索时限为1985年1月1日-2020年8月31日,收集抗抑郁药致血小板减少症的文献报道,并对患者... 目的:了解抗抑郁药致血小板减少症的临床特征,为临床合理用药提供参考。方法:计算机检索中国知网、万方数据库、维普网、PubMed和Web of Science,检索时限为1985年1月1日-2020年8月31日,收集抗抑郁药致血小板减少症的文献报道,并对患者人口学特征、用药情况、临床表现、治疗和转归进行描述分析。结果:共检索获得17篇文献,纳入19例患者,其中男性10例、女性9例,年龄5~95岁,平均(48±24)岁;共涉及9种药物,包括艾司西酞普兰4例,西酞普兰、氟西汀、米氮平各3例,阿米替林2例,舍曲林、帕罗西汀、米安色林、丙咪嗪各1例。单一用药9例,合并用药10例。19例患者出现血小板减少在用药后3 d~10年,其中14例患者存在出血倾向,主要临床表现为皮肤黏膜出血、牙龈出血、黑便、便血、阴道出血、眼部出血、肺泡出血;5例无出血症状。经过停药/换药、对症治疗后,19例患者血小板计数均恢复正常,出血症状消失。结论:临床应用抗抑郁药导致的血小板减少症无明显临床特征,不易被发现,但不及时发现有可能导致严重的出血症状。临床应用此类药物时应密切监测血小板计数的变化,保障患者的用药安全。 展开更多
    关键词 抗抑郁 血小板减少症 血小板 出血 药品不良反应
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    国内外药品不良反应公众报告的比较研究 认领
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    作者 严珺怡 王尚尧 于泳 《中国合理用药探索》 CAS 2020年第9期15-20,共6页
    目的:药品不良反应报告是我国药品不良反应监测中的重要工作之一,我国药品不良反应报告数量逐年上升,然而作为报告主体之一的公众报告的比例非常低,并且药品不良反应公众报告的内容、标准、方式有待进一步研究,以便为我国药品不良反应... 目的:药品不良反应报告是我国药品不良反应监测中的重要工作之一,我国药品不良反应报告数量逐年上升,然而作为报告主体之一的公众报告的比例非常低,并且药品不良反应公众报告的内容、标准、方式有待进一步研究,以便为我国药品不良反应公众报告的工作提供指导和建议。方法:使用文献调研的方法,将我国药品不良反应公众报告与英国、荷兰、瑞典、印度等国家从报告情况、方式、内容、数据处理方面进行对比。结果:我国公众对于药品不良反应报告意识较薄弱,除此以外,我国并没有针对公众制定专用报告表格,也没有制定符合我国国情的报告方式。其次,有关部门对药品不良反应公众报告的处理和有效反馈也急需进一步加强。结论:政府应该加强对公众宣传药品不良反应报告的重要性,制定符合我国国情的公众报告方式和报告表格,重视报告的反馈,鼓励全民参与药品不良反应报告。 展开更多
    关键词 药品不良反应 药品不良反应公众报告 物警戒 自发报告 药品上市后监督
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